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宁波市北仑区医药冷库安装维修电话

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更新时间: 2024-07-05

宁波市北仑区医药冷库安装维修电话,医疗器械冷库属于医药冷库的一种,是指用来贮藏医疗器械的冷库,其设计、安装、验收、使用等也必须符合药监局的要求。这类冷库在设备选型配置上均选用优质材料,拥有制冷高效、节能环保、噪音低、故障少、运行可靠等优点,目前都已顺利通过药监验证后投入使用。那么,医疗器械冷库的设备要求具体有哪些呢?《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿)规定:1.医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)。2.医疗器械冷库应具有自动调控温度的功能,需配备备用制冷机组,机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电,冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统。3.医疗器械冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区(货位)等,并设有明显标示。4.医疗器械冷库应配备温度自动监测系统(以下简称“温控系统”)监测环境温度,建立设备运行、检查、维修、保养档案。系统应具备以下功能:(1)温控系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。(2)设备运行过程至少每隔

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